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10月7日，国家药监局、国家卫生健康委印发《关于加强依托咪酯和莫达非尼药品管理的通知》，明确提出各级药品监管部门和卫生健康部门“应当将莫达非尼作为药物滥用监测的重点品种，密切关注其滥用变化情况，如发现滥用情况及时报告，必要时采取进一步强化监管的措施”。

此前，国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》，将莫达非尼由第一类精神药品调整为第二类精神药品，自10月1日起施行。

莫达非尼，一种觉醒促进剂，属于中枢神经兴奋药物，主要用于治疗嗜睡症。同时，其具有潜在的成瘾性与依赖性，滥用可导致情绪不稳、抑郁、狂躁、焦虑等精神症状。不法分子将其包装成“聪明药”贩卖，社会危害严重。

为何总有人陷入“聪明药”的陷阱？管制类别发生变化对相关不法行为的查处又有何影响？

睡眠是机体的基本生理和心理需要，在日常学习和工作中，每个人都难免有睡眠不足的经历，这在学名上称为睡眠剥夺。睡眠剥夺会降低大脑的警觉能力，使人产生反应迟钝、注意力下降、情绪烦躁不稳定、意志消沉、记忆能力和决策能力下降等不良反应。

1990年，法国拉风制药厂在美国注册了莫达非尼专利，并在1994年以“莫迪达”的商品名在法国上市。1998年，美国食品药品监督管理局首先批准其用于治疗发作性睡病，并于2003年批准其用于阻塞性睡眠呼吸暂停和轮班工作睡眠障碍引起的过度嗜睡，标注适应证通常是临床上各种认知受损的疾患。在批准为困倦患者提供有效治疗的同时，莫达非尼作为首选的促认知剂在处理认知缺陷相关疾病方面也产生了积极效果。与传统的中枢兴奋药物（如苯丙胺类药物）相比，莫达非尼成瘾性较低，且具有良好的耐受性和安全性。

研究证明，莫达非尼主要通过刺激多巴胺使神经产生觉醒作用，可阻断多巴胺转运体的活性，其在突触中与多巴胺转运体（DAT）结合，导致多巴胺无法被消解而滞留在突触间隙内，这时候多巴胺浓度高于正常值。另外，莫达非尼还具有增强左枕中、下回警觉的功能，这可能与其调节去甲肾上腺素能活动有关。作用场所主要位于大脑中的纹状体和前额叶，因此提高了大脑的兴奋性。

我国批准将莫达非尼用于阻塞性睡眠呼吸暂停引起嗜睡的成年患者的促醒。莫达非尼虽然能够促进觉醒，缩短睡眠时间，但身体本身也需要一定的睡眠、休息时间，长期剥夺睡眠，生物钟规律紊乱，会引起精神症状。莫达非尼的不良反应主要包括头痛、恶心和血压升高，长期滥用还会导致耐受性降低。

加拿大希雷公司和加拿大卫生部于2007年12月21日联合发布关于使用莫达非尼的安全警告，警告称莫达非尼可引起致命的皮肤及其他严重的过敏反应；莫达非尼不适用于儿童；莫达非尼可引起精神方面不良反应；莫达非尼不能用于有左心室肥大史的病人或与中枢神经系统兴奋剂联用时不能用于有明显二尖瓣脱垂症状的病人。

“考前吃一片，成绩跳一跳”是一种商家噱头。西宁市城中分局禁毒大队的陈警官告诉记者，近年来，不断有家长和脑力工作者被披着“聪明药”外皮的莫达非尼等毒品吸引。青少年群体主要是为了提高注意力，部分脑力工作者则是为了提高工作效率。但结果却是，他们都走上了吸毒的道路，悔之晚矣。

根据已通报的案件可以发现，在国内市场中流行的“聪明药”，多为走私入境。此外，见缝插针的不合法网站也成为此类“聪明药”的温床。更令监管部门为难的是，处于监管范围以外的家长群也助长了此类“聪明药”的传播。

那是否真的存在“聪明药”？国家药品监督管理局曾在2018年发布提示，特别指出我国从未批准过任何“补脑”保健功能的保健食品，已批准的具有“缓解体力疲劳”“增强免疫力”等功能的保健食品，也不适用于补脑、提高智商和缓解脑力疲劳等。

“聪明药”不仅不能使人聪明，而且其成瘾性不可小觑，一开始吃一小粒就能精神一整天，到后来只有逐渐加大剂量才能达到同样的效果。而且药效过后服药者“就像身体被掏空”，往往会处于严重沮丧和疲劳的状态。为了摆脱这种状态，吸食者通常会继续服药，由此形成恶性循环。剂量依赖性的不良反应是头痛、皮疹、抑郁、口干、失眠和恶心。

陈警官表示，莫达非尼属于国家管制的精神药品，滥用等同于吸毒。长期服用莫达非尼会对中枢神经造成严重损伤，导致精神异常，进而降低判断力和各种行为能力。过量服用其会致幻，此情形下滥用者不仅会自残，还可能伤害他人。从次生犯罪角度看，莫达非尼的售价往往较高，单片达十几元甚至更高，一些滥用人员为获取毒资会实施盗抢等其他犯罪，严重危害社会治安。

莫达非尼由第一类精神药品调整为第二类精神药品，意味着其可进入零售渠道销售，而其经营、使用等环节依然受到严格管制。将其作为毒品走私、贩卖等行为属于毒品犯罪，将受到法律严惩。《关于加强依托咪酯和莫达非尼药品通知》要求，各级药品监管部门和卫生健康部门依职责做好莫达非尼药品研制、生产、经营、使用和进出口的监督管理，督促有关单位持续强化监管，及时排查安全隐患，保障医疗需求，严防流入非法渠道。